FULLGRAM Injection 600mg/4ml

THÀNH PHẦN

Mỗi ống 4ml chứa: Clindamycin phosphate 600 mg

Tá dược: Benzyl alcohol, dinatri edetat hydrat, natri hydroxid, nước pha tiêm.

MÔ TẢ

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.

Hình thức: Dung dịch trong suốt đựng trong ống thủy tinh màu nâu.

Đóng gói: Hộp 10 ống × 4 ml.

CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC

Nhóm dược lý: Kháng sinh nhóm lincosamid;

Clindamycin là một kháng sinh thuộc nhóm lincosamid.

Clindamycin hoạt động theo cơ chế liên kết với tiểu đơn vị 50S của ribosom trong tế bào vi khuẩn, do đó, ức chế giai đoạn đầu của quá trình tổng hợp protein trong tế bào vi khuẩn.

Clindamycin có tác dụng kìm khuẩn ở nồng độ thấp và diệt khuẩn ở nồng độ cao.

Phổ kháng khuẩn in vitro:

• Cầu khuẩn Gram dương hiếu khí: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococci (trừ S. faecalis), Pneumococci.
• Cầu khuẩn Gram dương kỵ khí: Peptococcus, Peptostreptococcus spp, Clostridium perfringens (trừ C. sporogenes và C. tertium)
• Trực khuẩn Gram dương kỵ khí không sinh nha bào: Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp.
• Trực khuẩn Gram âm kỵ khí: Bacteroides (B. fragilis), Fusobacterium spp.
• Các chủng nhạy cảm khác: Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum, Pneumocystis carinii, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma brominn.

CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC

Hấp thu

Sau khi tiêm, clindamycin phosphat được thủy phân thành clindamycin.

Phân bố

Clindamycin được phân bố rộng rãi trong dịch cơ thể và các mô kể cả xương nhưng không đạt nồng độ đáng kể trong dịch não tủy. Clindamycin khuếch tán qua nhau thai và bài tiết trong sữa mẹ.

Nồng độ clindamycin trong mật cao, tích lũy trong tế bào lympho và đại thực bào. Hơn 90% clindamycin trong hệ tuần hoàn liên kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa

Clindamycin chuyển hóa thành dạng chuyển hóa N-demethyl và sulphoxid có hoạt tính.

Thải trừ

Thời gian bán thải của clindamycin là 2-3 giờ, kéo dài hơn ở trẻ sơ sinh và bệnh nhân suy thận nặng.

Khoảng 10%  liều được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng hoạt tính hay chất chuyển hóa  và khoảng 4% bài tiết qua phân, số còn lại bài tiết chậm dưới dạng chất chuyển hóa không hoạt tính sau vài ngày.

Sự thải trừ diễn ra chậm và kéo dài trong vài ngày. Clindamycin không được loại bỏ bởi thẩm phân máu.

Các thông số dược động học và độc tính không bị thay đổi do tuổi tác nếu chức năng gan thận bình thường.

CHỈ ĐỊNH

Clindamycin được chỉ định trong điều trị các bệnh sau: viêm phổi, áp xe phổi, viêm tai giữa, viêm hầu họng, viêm amidan, viêm phế quản, viêm xoang, bệnh tinh hồng nhiệt, viêm mô tế bào, viêm phúc mạc, áp xe ổ bụng, viêm nội mạc tử cung, áp xe vòi trứng không do lậu cầu, viêm mô tế bào vùng chậu, nhiễm khuẩn băng quấn ở âm đạo sau khi phẫu thuật, nhiễm trùng huyết, áp xe da, trứng cá do vi khuẩn đã kháng lại các kháng sinh khác, nhiễm khuẩn vết thương.

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG

Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc. Liều dùng

1. Người lớn

Nhiễm khuẩn nặng: 600-1200mg/ngày (chia làm 2-4 lần) nặng hơn có thể tới 1200-2700mg/ngày (chia làm 2- 4 lần).

Clindamycin nên được tiêm truyền qua đường tĩnh mạch trong 10-60 phút. Có thể tiêm  truyền tĩnh mạch nhanh lúc đầu, sau đó chậm lại. Tốc độ truyền để duy trì nồng độ clindamycin nhất định trong huyết tương như bảng dưới đây.

2. Trẻ từ 1 tháng tuổi trở lên

Nhiễm trùng nặng: 15-25 mg/kg/ngày chia làm 3-4 lần, nếu nghiêm trọng hơn có thể tới 25-40 mg/kg/ngày chia làm 3-4 lần.

3. Người lớn tuổi

Ở người lớn tuổi, thông số dược động học không thay đổi nếu chức năng gan thận bình thường.

4. Bệnh nhân suy gan/thận: Việc điều chỉnh liều là không cần thiết.

Cách dùng

Clindamycin phosphat phải được pha loãng trước khi tiêm truyền qua đường tĩnh mạch và được sử dụng trong vòng 24 giờ sau khi pha.

Nồng độ clindamycin trong dịch tiêm truyền không được quá 12 mg/ml, tốc độ truyền không quá 30 mg/phút.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với clindamycin hoặc lincomycin, hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc đặc biệt là dị ứng với benzyl alcohol.

THẬN TRỌNG

• Sử dụng Clindamycin có nguy cơ cao mắc viêm đại tràng giả mạc, cần tìm hiểu bệnh sử trước khi quyết định sử dụng.
• Người mắc bệnh đường tiêu hóa, viêm đại tràng, người cao tuổi, trẻ sơ sinh, người có bệnh gan thận, người mắc chứng khó nuốt và có tiền sử dị ứng thuốc.
• Thực hiện xét nghiệm chức năng gan thận trong thời gian sử dụng thuốc.
• Có thể tăng quá mức các sinh vật không nhạy cảm, đặc biệt là nấm men.
• Có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai.
• Xem xét sử dụng ở bệnh nhân có chế độ kiêng muối kiểm soát bởi chế phẩm có chứa natri.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Clindamycin qua được nhau thai và bài tiết qua sữa mẹ, do đó, chỉ dùng thuốc khi thật cần thiết với sự cân nhắc của bác sĩ.

Ảnh hưởng khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cần lưu ý sử dụng trong khi lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có chứa thành phần benzyl alcol có thể gây kích ứng mắt, xót mắt.

TƯƠNG TÁC THUỐC VÀ CÁC TƯƠNG TÁC KHÁC

• Clindamycin có thể làm tăng tác dụng của các tác nhân phong bế thần kinh cơ.
• Clindamycin không nên dùng đồng thời với những thuốc sau:

Thuốc tránh thai steroid uống, vì làm giảm tác dụng của những thuốc này.

Erythromycin, giảm tác dụng do có cùng cơ chế.